Especialista de microbiologia

Sobre a oportunidade

SP l São Paulo Efetivo (CLT) Biólogo Biomédico Biotecnologista Farmacêutico

Local

São José do Rio Preto - SP

Presencial

Responsabilidades

Coordenar tecnicamente as atividades realizadas por laboratórios contratados, assegurando o cumprimento dos requisitos aplicáveis.

Avaliar resultados, tendências e desvios microbiológicos, identificando potenciais riscos.

Planejar e acompanhar as atividades microbiológicas conforme as necessidades do negócio e requisitos de qualidade.

Avaliar riscos microbiológicos relacionados a produtos, matérias-primas, processos, sistemas de água e ambientes.

Definir e aprimorar controles microbiológicos, critérios de aceitação e especificações aplicáveis.

Monitorar tendências e recomendar ações para manutenção do estado de controle microbiológico.

Desenvolver, verificar, validar e avaliar tecnicamente métodos microbiológicos.

Elaborar e revisar protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada aos métodos.

Avaliar a adequação dos métodos utilizados por laboratórios contratados.

Liderar tecnicamente investigações de desvios, resultados atípicos, OOS e eventos de contaminação.

Conduzir análises de causa raiz e avaliações de risco, recomendando ações corretivas e preventivas.

Fornecer expertise em microbiologia para validações e qualificações de processos, limpeza, esterilização, sistemas de água e monitoramento ambiental.

Definir ou revisar planos de amostragem, métodos e critérios de aceitação microbiológicos.

Identificar oportunidades de melhoria em métodos, controles e processos microbiológicos.

Assegurar a conformidade das atividades microbiológicas com procedimentos internos, Sistema de Gestão da Qualidade, normas e requisitos regulatórios aplicáveis.

Fornecer suporte técnico a auditorias e inspeções, garantindo a disponibilidade e integridade das evidências e registros.

Avaliar e apoiar a implementação de alterações nos requisitos técnicos e regulatórios aplicáveis.

Definir requisitos técnicos para contratação e execução de serviços microbiológicos.

Avaliar tecnicamente métodos, resultados, protocolos e relatórios emitidos por laboratórios contratados.

Apoiar a qualificação, avaliação de desempenho e monitoramento dos laboratórios contratados.

Identificar e implementar oportunidades de melhoria em métodos, controles e práticas microbiológicas.

Avaliar novas tecnologias e metodologias aplicáveis ao controle microbiológico.

Compartilhar conhecimento e fornecer orientação técnica às áreas envolvidas.

Requisitos

Graduação completa em Microbiologia, Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas.

Experiência prévia em atividades de laboratório de microbiologia em ambiente industrial ou regulado.

Experiência com execução, avaliação e interpretação de ensaios microbiológicos.

Experiência em investigação de resultados atípicos, resultados fora de especificação e desvios laboratoriais.

Análise de conformidade: avalia a aderência de processos, produtos e registros aos requisitos e critérios aplicáveis.

Conhecimento em normas ISO, CFR e RDC: interpreta e aplica normas nacionais e internacionais.

Investigações de CAPA: conduz investigações e ações corretivas e preventivas.

Gestão de indicadores (KPIs): analisa desempenho e tendências do SGQ.

Inglês avançado: comunica-se em inglês em contexto técnico e profissional, incluindo interação com equipes e análise de documentação quando aplicável.

Diferenciais

Pós-graduação ou especialização em Microbiologia, Microbiologia Industrial, Qualidade, Ciências Farmacêuticas, Dispositivos Médicos ou áreas correlatas será considerada desejável.

Experiência em verificação, validação ou desenvolvimento de métodos microbiológicos será considerada desejável.

Experiência com monitoramento ambiental, biocarga, endotoxinas e/ou ensaios de esterilidade será considerada desejável.

Experiência na indústria de dispositivos médicos, farmacêutica, biotecnologia ou outros segmentos altamente regulados será considerada desejável.

Experiência no suporte a auditorias internas, de clientes e/ou inspeções regulatórias será considerada desejável.

Benefícios

Plano de Saúde.

Plano Odontológico.

Saúde Mental – Orienteme.

Seguro de Vida.

Vale-alimentação.

Vale-refeição.

Vale-transporte.

Tipo de contrato

Efetivo (CLT)