Gerente Jr de Garantia da Qualidade

Sobre a oportunidade

Faça parte do time de Qualidade, atuando com um portfólio de produtos fabricados para a AbbVie no Brasil e destinados aos mercados local e da América Latina.

Local

São Paulo - SP

Não informado

Responsabilidades

Supervisionar atividades de Qualidade, incluindo Sistema de Gestão da Qualidade, desvios, CAPAs, estabilidade, revisão anual de produtos, reclamações, protocolos de validação, transferência de métodos, controles de mudanças e acordos de qualidade.

Liderar investigações de não conformidades e deficiências de produtos, garantindo documentação adequada e implementação das ações corretivas dentro dos prazos estabelecidos.

Aplicar princípios de gestão de riscos na análise de dados, tomada de decisões e elaboração de relatórios.

Garantir conformidade com cGMPs, requisitos regulatórios e corporativos e acordos contratuais.

Apoiar comunicações com autoridades regulatórias e inspeções relacionadas aos produtos da companhia, quando necessário.

Negociar e estabelecer acordos de qualidade com fabricantes, fornecedores e parceiros.

Monitorar métricas de qualidade e indicadores-chave de desempenho, contribuindo para reuniões de Business Review e Quality Management Review.

Desenvolver e implementar SOPs para garantir conformidade com regulamentações, padrões corporativos e acordos contratuais.

Requisitos

Ensino superior em Química, Microbiologia, Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas.

De 6 a 10 anos de experiência progressiva em gestão, preferencialmente na indústria farmacêutica, incluindo experiência com prestadores de serviços, fabricantes e empresas de embalagem.

Amplo conhecimento de regulamentações e GMPs, além de experiência com autoridades regulatórias locais e importantes órgãos internacionais, como a FDA.

Conhecimento sólido de regulamentações locais, GMPs internacionais e diretrizes ICH.

Capacidade de interpretar e analisar relatórios, requisitos de compliance, regulamentações, contratos e dados.

Conhecimento de processos, princípios e práticas da indústria farmacêutica.

Experiência na liderança de projetos e/ou lançamentos de produtos e capacidade de trabalhar de forma independente.

Habilidade para influenciar diferentes níveis e áreas da organização.

Inglês e português fluentes.

Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, estimadas em 20% a 25%.

Sobre a empresa

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade.