Coordenador de Produtos e Processos

Sobre a oportunidade

VENHA FAZER PARTE DO TIME DE QUALIDADE E VALIDAÇÃO DA LABTEST!

Local

Lagoa Santa - GO

Presencial

Responsabilidades

Coordenar e monitorar o sistema de Gestão da Qualidade, reclamações/devoluções através do CRM.

Coordenar e monitorar o sistema de documentação, bem como monitorar não conformidades e CAPAS.

Acompanhar o desenvolvimento dos processos produtivos e a transição de protótipos para produção.

Avaliar variáveis de controle e desempenho dos processos produtivos.

Elaborar especificações técnicas, requisitos funcionais e análises de riscos.

Planejar e executar qualificações e validações de equipamentos, sistemas, instalações e processos.

Elaborar, revisar e aprovar protocolos de qualificação (QI, QO e QD) e planos de amostragem.

Analisar dados e resultados de qualificações e validações.

Gerenciar desvios e acompanhar ações corretivas relacionadas às validações.

Manter atualizados os inventários de equipamentos, sistemas e instalações.

Acompanhar a produção de lotes piloto e de validação.

Analisar e aprovar a documentação do Registro Mestre do Produto (RMP).

Participar do gerenciamento de riscos e do controle de mudanças de produtos e processos.

Monitorar indicadores, tendências e resultados de desempenho dos processos.

Analisar e aprovar Registros Históricos dos Produtos, assegurando a conformidade para comercialização.

Identificar e implementar oportunidades de melhoria contínua.

Apoiar a investigação de não conformidades, análise de causas e acompanhamento de ações corretivas.

Buscar melhoria contínua de fluxos, procedimentos e processos, não somente da Qualidade, mas também das áreas que fazem interface.

Requisitos

Ensino superior completo em Biomedicina, Farmácia, Gestão da Qualidade, Engenharia ou áreas correlatas.

Experiência em qualificação de equipamentos, sistemas e validação de processos.

Conhecimento em Qualificação de Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD).

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e regulamentações da ANVISA.

Conhecimento em produtos para diagnóstico in vitro (IVD) e seus requisitos regulatórios.

Experiência na elaboração e revisão de protocolos, relatórios técnicos e documentação de validação.

Conhecimento em gerenciamento de riscos, controle de mudanças e tratamento de não conformidades.

Conhecimento em ferramentas da qualidade e melhoria contínua.

Pacote Office intermediário, especialmente Excel.

Experiência na indústria de diagnóstico in vitro (IVD), dispositivos médicos ou farmacêutica.

Conhecimento da ISO 13485 e das regulamentações aplicáveis a produtos IVD.

Experiência em transferência de processos produtivos e acompanhamento de lotes piloto.

Inglês intermediário.

Benefícios

Cartão de Benefício Flexível

Restaurante Interno

Transporte Fretado (algumas regiões)

Vale transporte ou vale combustível

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Totalpass

Zenklub

Seguro de Vida

Carga horária

08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).

Tipo de contrato

CLT

Processo seletivo

Cadastro

Mapeamento Comportamental

Entrevista Online

Contratação

Informações Adicionais

Modelo de Trabalho: CLT

Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa

Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta)