Analista de pesquisa e desenvolvimento sr

Sobre a oportunidade

SP l São Paulo Efetivo (CLT) Biólogo Bioquímico Biotecnologista Farmacêutico Químico Responsabilidades Desenvolver e validar métodos analíticos (métodos cromatográficos, UV, DSC, eletroforese capilar, LC-MS, por exemplo) conforme legislação vigente aplicados a moléculas orgânicas complexas (oligonucleotídeos, peptídeos, proteínas, medicamentos).

Local

São Paulo - SP

Presencial

Responsabilidades

Desenvolver e validar métodos analíticos conforme legislação vigente aplicados a moléculas orgânicas complexas (oligonucleotídeos, peptídeos, proteínas, medicamentos).

Definir critérios de aceitação com base em requisitos regulatórios e científicos.

Avaliar resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios relacionados à validação.

Atuar com sistemas computadorizados de gestão laboratorial e dados como por exemplo: LIMS, SAP, LABX.

Garantir rastreabilidade dos dados gerados e compliance dos projetos em execução.

Planejar e conduzir estudos de estabilidade conforme legislações vigente.

Elaborar POPs, protocolos, relatórios técnicos e documentos para dossiê conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA e EMA).

Atuar em Due diligence de dossiês de parceiros.

Requisitos

Graduação em Farmácia, Química, Bioquímica, Biotecnologia, Biologia ou áreas correlatas.

Conhecimentos avançados em técnicas laboratoriais relevantes aos projetos.

Capacidade interpretar dados com rigor e detectar variações, outliers e falhas experimentais.

Conhecimento de metodologias para validação, padronização e qualificação analítica.

Familiaridade com busca e interpretação de literatura científica, documentação e normas regulatórias (ICH, WHO, ANVISA, FDA e EMA) para registro de medicamentos.

Experiência na elaboração e revisão de protocolos, POPs e relatórios técnicos.

Inglês (Fluente).

Diferenciais

Pós-graduação será considerado um diferencial.

Desejável experiência em Biológicos.

Benefícios

Assistência médica.

Assistência odontológica.

Seguro de vida.

Vale refeição ou refeitório.

Vale Alimentação.

Vale transporte, fretado ou estacionamento.

Wellhub.

Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos.

Programa Nova Vida Tem Valor.

Espaço Saúde – atendimento médico assistencial.

PPR / Bônus.

Clube de Vantagens Tem Valor.

Lojinha Tem Valor.

Psicoterapia Online.

Auxilio Creche.

Tipo de contrato

CLT

Sobre a empresa

A Agrobase é uma empresa de referência no mercado de produtos fitossanitários e soluções agrícolas, com um portfólio diversificado que inclui inseticidas, fungicidas, herbicidas, aditivos e biosstimulantes.