Especialista de Farmacovigilância

Sobre a oportunidade

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Local

São Paulo - SP

Híbrido

Responsabilidades

Atuar como referência técnica em Farmacovigilância, orientando a equipe e apoiando a resolução de temas de maior complexidade

Elaborar, revisar e implementar procedimentos, instruções, formulários e demais documentos relacionados aos processos de Farmacovigilância

Preparar e revisar documentos regulatórios de Farmacovigilância, incluindo Planos de Gerenciamento de Risco, Relatórios Periódicos Benefício-Risco e relatórios de minimização de risco

Conduzir e apoiar atividades de detecção, avaliação, acompanhamento e documentação de sinais de segurança

Implementar e acompanhar atividades de gerenciamento e minimização de riscos, avaliando sua execução e efetividade quando aplicável

Avaliar atualizações regulatórias e procedimentos globais, identificando impactos e apoiando a implementação das adequações necessárias nos processos locais

Conduzir investigações de qualidade, análises de causa raiz, CAPAs, avaliações de risco e verificações de efetividade relacionadas à Farmacovigilância

Realizar oversight técnico de fornecedores, parceiros e terceiros nos processos sob sua responsabilidade, acompanhando desempenho, compliance e ações corretivas

Elaborar e revisar contratos e acordos de Farmacovigilância e avaliar projetos, pesquisas e iniciativas da companhia quanto aos requisitos aplicáveis

Desenvolver e ministrar treinamentos de Farmacovigilância e apoiar o desenvolvimento técnico dos demais colaboradores da área

Elaborar e analisar indicadores de Farmacovigilância

Processo seletivo

Cadastro

Triagem

Entrevista com RH NEXA - Learning Agility + Perfil + Cultura

Entrevista Gestor

Contratação