Analista de Validação Pleno - VSC

Sobre a oportunidade

Local: Presencial | Barueri - SP Descrição da vaga Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Local

Barueri - SP

Presencial

Responsabilidades

Elaboração e revisão de documentos de validação que fazem parte do ciclo de vida de um sistema computadorizado (planos, protocolos, relatórios, análises de riscos, ERU/URS, revisão periódica);

Execução de testes de validação de sistemas in loco ou remotamente, a depender do projeto;

Participação ativa nos diversos projetos da empresa;

Gestão das atividades em que estiver envolvido.

Requisitos

Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;

Experiência comprovada em validação de sistemas computadorizados, nas atividades de elaborar e revisar os documentos do pacote de validação e na execução de testes em campo.

É esperado que o profissional conheça os documentos: Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos de FAT/SAT, Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho, Relatórios, Especificação de Requerimentos do Usuários, Especificações Funcionais/Configuração, Matriz de Rastreabilidade e Relatórios em acordo com a RDC 658/2022, IN nº138/2022, IN nº134/2022, Guia nº33/2020 Anvisa, GAMP5 (ISPE), 21 CFR Part 11, Eudralex Vol.4 Annex 11.

Sólidos conhecimentos em Integridade de dados, Boas Práticas Documentação, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório.

Conhecimentos em validação de sistemas analíticos, GED, ERP SAP, LIMS, sistemas supervisórios relacionados às utilidades de uma planta fabril.

Conhecimento sólido nas ferramentas do Office 365.

Inglês, no mínimo, intermediário para leitura de manuais, especificações de fabricantes globais e participações em FAT.

Benefícios

Assistência médica;

Assistência odontológica;

Seguro de vida;

Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade) ;

Vale Alimentação;

Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade) ;

Wellhub;

Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade) ;

Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);

Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade) ;

PPR / Bônus (a depender da unidade);

Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;

Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);

Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;

Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna)

Carga horária

Presencial

Tipo de contrato

CLT

Processo seletivo

Cadastro

Pré-entrevista com Agentes de IA UP!

Atração Interna

Bate Papo Gente e Gestão

Bate Papo com Gestor

Avaliação Técnica

Análise Final

Contratação

Benefícios

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição ou refeitório

Vale Alimentação

Vale transporte

Wellhub

Farmácia interna

Programa Nova Vida Tem Valor

Espaço Saúde

PPR / Bônus

Clube de Vantagens Tem Valor

Lojinha Tem Valor

Psicoterapia Online

Auxilio Creche